第83章（3 / 3）

《【豆瓣独家】《生门》程心》转载请注明来源：吉内斯小说(www.genessiscs.com)

？我知道科研的意义，但说实在的，患者对于研究人员来说只是一个个面目模糊的受试者，可对于我们来说却是至爱的亲人啊！你别怪我话说得直，把我妈妈交到陌生人手上去试药，我真的心都在滴血！”

肉片、丸子、菜叶，在红油里已经煮得烂糊了，但她们都没心思吃，安慰的话语已经变得苍白，陈恪宇越过桌子握住程心的手。

“你的心情我理解，其实我作为从业人员，对临研规范化问题的担忧不比你少……”她干脆把问题掰开了说。

“我和宋博士讨论过这个问题，他是 12 年回国的嘛，对于早年国内医药领域的情况比我了解。15 年的时候，国内爆发过一次针对临床试验的‘722 核查风暴’，当年 CFDA 发布的公告《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（2015 年第 117 号）使用了‘最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责’作为要求，可以说是史上最严的数据核查要求。整个核查工作持续了大半年，最终 85%的品种撤回申请或被强行出列，用现在的话说就是‘裁到大动脉’了，但国家还是坚持用这种近乎残酷的方式，把药研行业的一些暗面彻底撕开，把漏洞暴露在世人面前。”

这是挺久以前的新闻了，程心也只在查资料写报道时无意中瞥到过“722”这个数字，只有一点模糊的概念。她很难想象那场行业大地震的“盛况”，更无法知晓当年受试者们的处境，“那核查整改之后呢？到现在八年了，我印象里好像没再有过这么大规模、严要求的核查行动了。”

陈恪宇吃辣又着急，声音有点嘶哑，喝了口冰水继续说：“当年的重拳出击确实剜去了一批数据造假的‘毒瘤’，近些年国内临研规范化这一块已经好了很多了！但我必须承认，行业里还是存在一些问题，比如我个人在工作中就发现，一些医院提供给 CRC临床研究协调员的工作场所是很简陋的，就挤在走廊上，还有些 PI主要研究者一个人牵头多项临床试验，对自己手里的项目和病人疏于关注，我不说别人，就我自己，只要遇上了，能去说的，我都尽量去沟通去改善！就在上月初，药监局又发布了针对临研机构的监督检查办法，我想这也是一个信号吧，政策落地，应该能进一步解决目前的一些问题。”

程心知道陈恪宇是拿自己做从业人员范本，尽量宽慰她，至少这个行业大体是向好的，细节上，医院、企业、患者三方都得谨慎，才能做到规避风险。